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华海药业奈必洛尔缬沙坦片获FDA批准文号天天热点评

2023-06-25 19:45:13 来源：互联网

(资料图片)

9月21日，华海药业(行情600521,诊股)发布公告称收到美国食品药品监督管理局的通知，公司向美国FDA申报的奈必洛尔缬沙坦片的新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请，申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品）已获得批准。

奈必洛尔缬沙坦片主要用于治疗高血压。奈必洛尔缬沙坦片由Allergan研发，于2016年在美国上市，2018年底原研Allergan停止该产品在美国的销售，目前美国市场上暂未有其他厂商生产销售该产品。

截至目前，华海药业在奈必洛尔缬沙坦片项目上已投入研发费用约880万元人民币。

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